ชีวเภสัชภัณฑ์และชีววัตถุคล้ายคลึง

เนื้อหา ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยนักข่าวทางการแพทย์

ชีวเภสัชภัณฑ์: ผู้ผลิตที่มีชีวิต

ทุกวันนี้ ยาไม่ได้ถูกผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการเคมีเท่านั้น แต่ด้วยความช่วยเหลือของเซลล์ที่มีชีวิต เช่น เทคโนโลยีชีวภาพ หรือที่เรียกว่าชีวเวชภัณฑ์ เซลล์สัตว์ เชื้อยีสต์หรือแบคทีเรีย และแทบไม่มีการใช้เซลล์พืช

ตรงกันข้ามกับการสังเคราะห์ทางเคมี เทคโนโลยีชีวภาพยังสามารถนำไปใช้เพื่อให้ได้ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ซับซ้อนสูง (เช่น อินซูลิน เบต้า-อินเตอร์เฟอรอน) และรักษาโรคที่ก่อนหน้านี้เป็นไปไม่ได้หรือรักษายาก อย่างไรก็ตาม กระบวนการผลิตสำหรับชีวเภสัชภัณฑ์ไม่เพียงแต่มีราคาแพงกว่าเท่านั้น แต่ยังซับซ้อนและยาวนานกว่าส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มาจากห้องปฏิบัติการเคมีอีกด้วย - การสังเคราะห์ทางเคมีเหมาะสำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีโครงสร้างทางเคมีที่เรียบง่ายเท่านั้น

เวชภัณฑ์ชีวภาพเป็นหนึ่งในพื้นที่ที่เติบโตเร็วที่สุดของตลาดเภสัชกรรม ในเยอรมนี ปัจจุบันได้รับการอนุมัติชีวเภสัชภัณฑ์มากกว่า 140 รายการ พวกเขาขึ้นอยู่กับ 108 สารออกฤทธิ์ที่ดัดแปลงพันธุกรรม ชีวเภสัชภัณฑ์อื่นๆ จำนวนมากกำลังดำเนินการอยู่

ไบโอซิมิลาร์: ชีวเภสัชปลอมปลอม

ผลิตภัณฑ์เลียนแบบสามารถผลิตได้จากชีวเภสัชภัณฑ์หลังจากสิ้นสุดการคุ้มครองสิทธิบัตรแล้ว ไบโอซิมิลาร์ที่เรียกว่าเหล่านี้ - ตรงกันข้ามกับยาสามัญ - ไม่ใช่สำเนาของสารออกฤทธิ์ดั้งเดิม แต่คล้ายกับมันเท่านั้น (ดังนั้นคำพ้องความหมาย "ไบโอเจเนอริกส์" จึงไม่ถูกต้อง) เหตุผลอยู่ในการผลิตโดยใช้เซลล์ที่มีชีวิตและดัดแปลงพันธุกรรม:

เซลล์ไลน์ดั้งเดิมมีให้สำหรับผู้ผลิตดั้งเดิมเท่านั้น แม้ว่าบริษัทยาอื่นๆ อาจใช้กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง แต่จะไม่เหมือนกับของผู้ผลิตรายเดิม อย่างไรก็ตาม แม้แต่ความเบี่ยงเบนที่น้อยที่สุดในกระบวนการผลิตก็อาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อประสิทธิภาพและความไม่เป็นอันตรายของยา ในทางตรงกันข้ามกับยาสามัญ ไบโอซิมิลาร์จึงต้องพิสูจน์ทั้งสองคุณสมบัติในการศึกษาอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการเพาะเลี้ยงเซลล์ สัตว์ และมนุษย์

ปัจจุบันไบโอซิมิลาร์ 14 ชนิดได้รับการอนุมัติในยุโรป ซึ่งรวมถึงการเตรียมการเพื่อป้องกันโรคโลหิตจาง ภาวะนิวโทรพีเนียผิดปกติของการสร้างเลือด และภาวะเตี้ย

แท็ก:  ผิว เท้าสุขภาพดี ยาเสพติด