วัคซีนโคโรน่า: การอนุมัติครั้งแรกกำลังจะมาเร็ว ๆ นี้?

Lisa Weidner ศึกษาภาษาเยอรมันและสังคมวิทยาและฝึกงานด้านวารสารศาสตร์หลายครั้ง เธอเป็นอาสาสมัครที่ Hubert Burda Media Verlag และเขียนบทความให้กับนิตยสาร "Meine Familie und Ich" และ เกี่ยวกับโภชนาการและสุขภาพ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้เชี่ยวชาญของ เนื้อหา ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยนักข่าวทางการแพทย์

โลกกำลังรอวัคซีนโคโรนา Biontech ผู้ผลิตชาวเยอรมันกำลังนำเสนอผลการศึกษาขนาดใหญ่ชั่วคราว นักไวรัสวิทยาในสหรัฐฯ พูดถึงข่าวที่ดีที่สุดตั้งแต่เริ่มมีการระบาดใหญ่ ผู้เชี่ยวชาญคาดว่าจะได้รับการอนุมัติในเร็วๆ นี้

วัคซีนโคโรนาที่มีประสิทธิภาพจากยุโรปและสหรัฐอเมริกาอยู่ไม่ไกลเกินเอื้อม: บริษัท Biontech ซึ่งตั้งอยู่ในไมนซ์และบริษัทยา Pfizer เป็นผู้ผลิตชาวตะวันตกรายแรกที่เผยแพร่ผลการศึกษาที่มีแนวโน้มว่าจะมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการอนุมัติในวันจันทร์นี้ ด้วยเหตุนี้ วัคซีนจึงให้การป้องกันมากกว่าร้อยละ 90 ต่อโรคโควิด-19 ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงยังไม่ได้รับการจดทะเบียน

สมัครเรียนอาทิตย์หน้า?

คาดว่า Biontech และ Pfizer จะยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในสัปดาห์หน้า

Jens Spahn รัฐมนตรีกระทรวงสาธารณสุขของรัฐบาลกลาง (CDU) กล่าวว่าเขากำลังยื่นขออนุมัติจาก European Medicines Agency (EMA) ควบคู่กันไป ในฐานะรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของเยอรมนี เขาต้องการให้แน่ใจว่าวัคซีนจากบริษัทเยอรมัน "ไม่มีในประเทศอื่นก่อน"

ในส่วนของ Biontechs ได้มีการกล่าวว่าควรแจกจ่ายกระป๋องที่มีอยู่อย่าง "ยุติธรรม" ไม่ใช่ "ประเทศเดียวได้ทุกอย่าง"

ในการแจกจ่ายวัคซีนในเยอรมนี ที่ปรึกษาด้านสุขภาพชั้นนำของคณะกรรมาธิการจริยธรรมของเยอรมนี คณะกรรมการการฉีดวัคซีนถาวร และสถาบัน Robert Koch ได้นำเสนอบทความเมื่อวันจันทร์ที่แนะนำให้จัดลำดับความสำคัญตามกลุ่มเสี่ยง

วัคซีนระลอกแรกปลายปี 2020?

ในกรณีที่ได้รับการอนุมัติ Clemens Wendtner จาก Munich Clinic Schwabing หวังว่าจะเริ่มฉีดวัคซีนอย่างรวดเร็ว: "หากดำเนินการตามขั้นตอนนี้ คลื่นของการฉีดวัคซีนก็จะเริ่มได้ภายในสิ้นปี 2020" ผลลัพธ์ที่นำเสนอคือ "ซับเงินบนขอบฟ้าที่มืดมนเป็นอย่างอื่น" นักไวรัสวิทยา Florian Krammer จาก Icahn School of Medicine ในนิวยอร์กเรียกการประกาศนี้ว่าเป็น "ข่าวดี" สำหรับเขาตั้งแต่เริ่มต้นการระบาดใหญ่

โครงการ "ความเร็วแสง"

Biontech ได้พัฒนาวัคซีน BNT162b2 ในโครงการ "Lightspeed" ตั้งแต่กลางเดือนมกราคม การศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งมีความสำคัญต่อการอนุมัติ เริ่มต้นในหลายประเทศเมื่อปลายเดือนกรกฎาคม ภายในวันจันทร์ ผู้คนมากกว่า 43,500 คนได้รับวัคซีนอย่างน้อย 1 ใน 2 วัคซีน ซึ่งจะได้รับทุกๆ สามสัปดาห์ ตามที่ผู้ผลิตระบุ การป้องกันการฉีดวัคซีนทำได้หนึ่งสัปดาห์หลังจากการฉีดครั้งที่สอง

สามารถป้องกันได้ 90 เปอร์เซ็นต์

ในการศึกษานี้ วันอาทิตย์มีผู้ป่วยโควิด 19 ที่ได้รับการยืนยันทั้งหมด 94 ราย โดย 90% อยู่ในกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก ประสิทธิผลที่สูงมากที่เกิดขึ้นทำให้สามารถขออนุมัติล่วงหน้าได้

จากข้อมูลของ Biontech และ Pfizer ผลลัพธ์จะได้รับการประเมินในท้ายที่สุดเมื่อถึงจำนวนผู้ป่วยทั้งหมด 164 ราย นอกจากนี้ยังมีการตรวจสอบว่าการฉีดวัคซีนไม่เพียง แต่ป้องกัน Covid-19 เท่านั้น แต่ยังป้องกันหลักสูตรที่รุนแรงของโรคอีกด้วย โดยรวมแล้ว ควรสังเกตผลการป้องกันและผลข้างเคียงใดๆ ในช่วงสองปี

ข้อมูลระยะเวลาดำเนินการและกลุ่มอายุบางกลุ่มยังขาดอยู่

นักโรคติดเชื้อ Gerd Fätkenheuer จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยโคโลญจน์พูดถึง "ข้อมูลที่ดีและมีแนวโน้ม" “ฉันคิดว่าสิ่งนี้จะมีผลกระทบอย่างแน่วแน่ต่อวิธีที่เราจัดการกับโรคระบาดใหญ่ และฉันหวังว่าวัคซีนจำนวนมากจะสามารถใช้ได้อย่างรวดเร็ว”

อย่างไรก็ตาม ผู้เชี่ยวชาญยังระบุด้วยว่าข้อมูลในขั้นต้นมาจากข่าวประชาสัมพันธ์เท่านั้น ไม่ได้มาจากสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์ ตัวอย่างเช่น ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลการป้องกันในกลุ่มอายุบางกลุ่มและระยะเวลาในการฉีดวัคซีนป้องกัน

วัคซีน RNA ตัวแรกของโลก

การเตรียม Biontech เป็นสิ่งที่เรียกว่าวัคซีน RNA ซึ่งใช้กลไกใหม่ทั้งหมด มันมีข้อมูลทางพันธุกรรมเกี่ยวกับเชื้อโรคซึ่งร่างกายผลิตโปรตีนจากไวรัส - ในกรณีนี้คือโปรตีนพื้นผิวที่ไวรัสใช้เพื่อเจาะเซลล์ จุดมุ่งหมายของการฉีดวัคซีนคือการกระตุ้นร่างกายให้ผลิตแอนติบอดีต่อโปรตีนนี้เพื่อสกัดกั้นไวรัสก่อนที่จะเข้าสู่เซลล์และเพิ่มจำนวน

ยังคงมีวัคซีน 50 ล้านโดสในปี 2020

ข้อดีอย่างหนึ่งของวัคซีน RNA คือสามารถผลิตได้เร็วกว่าวัคซีนทั่วไป Biontech และ Pfizer คาดว่าจะมีวัคซีนมากถึง 50 ล้านโดสทั่วโลกในปีนี้ และสูงถึง 1.3 พันล้านโดสในปีหน้า

คณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปได้เจรจากับ Biontech / Pfizer เกี่ยวกับกรอบข้อตกลงในการส่งมอบวัคซีนไปยังทุกประเทศในสหภาพยุโรปมาระยะหนึ่งแล้ว Ursula von der Leyen ประธานคณะกรรมาธิการเขียนเมื่อบ่ายวันจันทร์บน Twitter ว่าจะมีการลงนามในสัญญาสำหรับวัคซีนมากถึง 300 ล้านโดสในเร็วๆ นี้ จนถึงตอนนี้ คณะกรรมาธิการได้ลงนามในกรอบข้อตกลงกับบริษัทยา Johnson & Johnson, Astrazeneca และ Sanofi-GSK

กระบวนการอนุมัติที่รวดเร็วขึ้นใช้กับวัคซีนโคโรนาเนื่องจากมีความเร่งด่วนเป็นพิเศษ ที่ EMA ผู้ผลิตยาสามารถส่งชิ้นส่วนแต่ละชิ้นเกี่ยวกับคุณภาพ ความไม่เป็นอันตราย และประสิทธิภาพของการเตรียมการได้ แม้กระทั่งก่อนการขออนุมัติโดยสมบูรณ์ นอกจาก Biontech แล้ว บริษัท Astrazeneca สัญชาติอังกฤษและสวีเดนยังได้เริ่มกระบวนการทบทวนวัคซีนสำหรับผู้สมัคร Astrazeneca ยังไม่ได้เปิดเผยข้อมูล Phase III ใด ๆ โฆษกหญิงคนหนึ่งกล่าวเมื่อวันจันทร์ว่าไม่มีอะไรจะพูดเกี่ยวกับกำหนดการได้

ระหว่างประเทศ: วัคซีนตัวแรกได้รับการอนุมัติแล้ว

ประเทศต่างๆ เช่น รัสเซีย จีน และเมื่อเร็วๆ นี้ บาห์เรน ได้เปิดตัววัคซีนที่มีข้อจำกัดแล้ว และได้ฉีดวัคซีนให้กับประชากรบางส่วนแล้ว แต่วัคซีนเหล่านี้ปกป้องได้จริงแค่ไหนและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้นั้นส่วนใหญ่เปิดกว้างอยู่ในขณะนี้

การประกาศผลประกอบการระหว่างกาลยังทำให้ตลาดหุ้นในยุโรปแข็งแกร่งขึ้นในวันจันทร์: Dax เอาชนะจุด 13,000 จุดเป็นครั้งแรกนับตั้งแต่กลางเดือนตุลาคมและเพิ่มขึ้น 4.6% เป็น 13,051.63 จุดในเที่ยงวัน ดัชนีชั้นนำของยูโรโซน EuroStoxx 50 เพิ่มขึ้น 4.9% สู่ 3362.09 จุด ในการซื้อขายล่วงหน้าในสหรัฐฯ เอกสารของบริษัทยา Pfizer ของสหรัฐฯ ในขั้นต้นเพิ่มขึ้นประมาณ 9 เปอร์เซ็นต์ ในขณะที่เอกสาร Biontech เพิ่มขึ้นประมาณ 16% นอกจากนี้ (ยัง) ประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์ ตอบโต้อย่างกระตือรือร้น "ข่าวดีเช่นนี้!" เขาทวีตด้วยอักษรตัวใหญ่ (lw / dpa)

แท็ก:  ไม่อยากมีลูก วัยหมดประจำเดือน สุขภาพของผู้ชาย