เรียนไม่พอ เลิกขายยา 80 ตัว

Luise Heine เป็นบรรณาธิการที่ ตั้งแต่ปี 2012 นักชีววิทยาผู้ทรงคุณวุฒิได้ศึกษาที่เมือง Regensburg และ Brisbane (ออสเตรเลีย) และได้รับประสบการณ์ในฐานะนักข่าวทางโทรทัศน์ ใน Ratgeber-Verlag และในนิตยสารสิ่งพิมพ์ นอกจากงานของเธอที่ เธอยังเขียนหนังสือสำหรับเด็ก เช่น ที่โรงเรียนสตุตการ์เตอร์ Kinderzeitung และมีบล็อกอาหารเช้าของเธอเองที่ชื่อว่า “Kuchen zum Frühstück”

กระทู้อื่นๆ โดย Luise Heine เนื้อหา ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยนักข่าวทางการแพทย์

มิวนิค"ขาดคุณภาพ" - บริษัท อินเดียที่ทำการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับยาสามัญสำหรับอุตสาหกรรมยาระหว่างประเทศได้จัดการยาเหล่านี้มาหลายปีแล้ว ผลลัพธ์: ยาสามัญที่เรียกกันว่า 80 รายการจากผู้ผลิต 16 รายไม่สามารถขายในร้านขายยาในเยอรมนีได้อีกต่อไปในขณะนี้ สิ่งนี้หมายความว่าสำหรับผู้ป่วย?

การศึกษาชีวสมมูลไม่เพียงพอ

ยาสามัญได้กลายเป็นส่วนที่ขาดไม่ได้ของภูมิทัศน์ด้านยา: ยาที่ได้รับการทดลองและทดสอบซึ่งพัฒนาขึ้นด้วยความพยายามอย่างยิ่งยวด สามารถ "คัดลอก" โดยบริษัทอื่นได้หลังจากที่การคุ้มครองสิทธิบัตรหมดอายุลง อย่างไรก็ตาม สิ่งเหล่านี้ต้องพิสูจน์ในการศึกษาชีวสมมูลที่เรียกว่าผลที่ได้เปรียบได้กับต้นฉบับจริงๆ ไม่ใช่เรื่องแปลกที่บริษัทจะว่าจ้างผู้ให้บริการที่เชี่ยวชาญในการศึกษาดังกล่าว

อย่างไรก็ตาม เห็นได้ชัดว่าผู้ผลิตบางรายพึ่งพาบริษัทที่ไม่ถูกต้อง เนื่องจากที่ GVK Biosciences ของอินเดียผู้ตรวจสอบของหน่วยงานด้านยาของฝรั่งเศสพบว่ามีข้อบกพร่องร้ายแรง สิ่งนี้ส่งผลต่อตลาดยาในเยอรมนีด้วยเช่นกัน: สถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธรัฐ (BfArM) ได้สั่งระงับการอนุมัติยา 80 ชนิดที่ผ่านการทดสอบโดย GVK Biosciences ระหว่างปี 2551 ถึง พ.ศ. 2557 จนกว่าผู้ผลิตจะสามารถส่งการศึกษาชีวสมมูลชุดใหม่ที่พิสูจน์ได้ว่าเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

ยาที่ได้รับผลกระทบ

เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา BfArM ได้เผยแพร่รายชื่อยาที่ได้รับผลกระทบเบื้องต้น มีการปรับปรุงอย่างสม่ำเสมอ เนื่องจากเป็นไปได้ว่าบริษัทต่างๆ ยังคงส่งเอกสารที่นำไปสู่การระงับการอนุมัติที่ถูกเพิกถอน การทดสอบโดย BfArM ยังไม่เสร็จสิ้น - ดังนั้นรายการอาจยาวนานขึ้น

เชื่อมโยงไปยังรายการปัจจุบันของ BfArM

อย่าเพิ่งหยุดกินยา

อย่างไรก็ตาม Federal Institute ไม่เห็นความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาที่กล่าวถึงในรายการ ดังนั้นจึงไม่มีการวางแผนการรณรงค์เรียกคืนยาที่เกี่ยวข้องตั้งแต่แรก และที่สำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ไม่ว่าในกรณีใดผู้ป่วยควรหยุดใช้ยาดังกล่าวด้วยตนเอง ผู้เชี่ยวชาญแนะนำ เป็นการดีกว่าที่จะพูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกร และหากจำเป็น ให้เปลี่ยนยาด้วยการเตรียมที่เทียบเท่ากัน ซึ่งสถานการณ์การศึกษานั้นไม่มีที่ติ จากข้อมูลของ BfArM ปัญหาคอขวดในการจัดส่งเป็นสิ่งที่ไม่ควรมองข้าม เนื่องจากมีทางเลือกอื่นที่เทียบเคียงได้ในตลาดมากพอ (ลช)

แท็ก:  ดูแลผู้สูงอายุ ปรสิต ยาเสพติด