Cytotec: อันตรายแค่ไหนระหว่างการคลอดบุตร?

และ Florian Tiefenböck คุณหมอ

Christiane Fux ศึกษาวารสารศาสตร์และจิตวิทยาในฮัมบูร์ก บรรณาธิการด้านการแพทย์ผู้มากประสบการณ์ได้เขียนบทความในนิตยสาร ข่าว และข้อความที่เป็นข้อเท็จจริงเกี่ยวกับหัวข้อด้านสุขภาพที่เป็นไปได้ทั้งหมดตั้งแต่ปี 2544 นอกจากงานของเธอใน แล้ว Christiane Fux ยังทำงานเป็นร้อยแก้วอีกด้วย นวนิยายอาชญากรรมเรื่องแรกของเธอได้รับการตีพิมพ์ในปี 2012 และเธอยังเขียน ออกแบบ และตีพิมพ์บทละครอาชญากรรมของเธอเองด้วย

โพสต์เพิ่มเติมโดย Christiane Fux

Florian Tiefenböck ศึกษาการแพทย์ของมนุษย์ที่ LMU มิวนิก เขาเข้าร่วม ในฐานะนักเรียนในเดือนมีนาคม 2014 และได้สนับสนุนทีมบรรณาธิการด้วยบทความทางการแพทย์ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา หลังจากได้รับใบอนุญาตทางการแพทย์และการปฏิบัติงานด้านอายุรศาสตร์ที่โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเอาก์สบูร์ก เขาได้เป็นสมาชิกถาวรของทีม ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2019 และเหนือสิ่งอื่นใด ยังรับประกันคุณภาพทางการแพทย์ของเครื่องมือ

กระทู้เพิ่มเติมโดย Florian Tiefenböck เนื้อหา ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยนักข่าวทางการแพทย์

ยา Cytotec ที่มีสารออกฤทธิ์ misoprostol ตีหัวข้อข่าว จากการวิจัยโดย Süddeutsche Zeitung (SZ) และ Bayerischer Rundfunk (BR) ได้มีการกล่าวกันว่าเป็นอันตรายต่อสุขภาพและชีวิตของแม่และเด็ก คุณรู้อะไรเกี่ยวกับวิธีการรักษาและความเสี่ยงที่แท้จริงเป็นอย่างไร?

Cytotec คืออะไร?

Cytotec ได้รับการพัฒนาโดยผู้ผลิตยา Pfizer สำหรับการรักษาแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น สารออกฤทธิ์ของไมโซพรอสทอลอยู่ในฮอร์โมนที่เรียกว่าพรอสตาแกลนดิน

ผลข้างเคียงอย่างหนึ่งของไมโซพรอสทอลก็คือมันทำให้เกิดแรงงานเช่นกัน นั่นคือเหตุผลที่มีการใช้ในสูติศาสตร์มาหลายปี - แม้ว่าจริง ๆ แล้วจะไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับสิ่งนี้ สำหรับสิ่งที่เรียกว่า "การใช้นอกฉลาก" นอกเหนือวัตถุประสงค์ที่แท้จริง แพทย์จะตัดสินใจภายในขอบเขตของเสรีภาพในการรักษา

จากผลการศึกษาที่ไม่ได้ตีพิมพ์โดยมหาวิทยาลัยลือเบค ยาดังกล่าวถูกใช้ในคลินิกการคลอดบุตรในเยอรมนีประมาณครึ่งหนึ่ง ตามรายงานของ Süddeutsche Zeitung (SZ)

การใช้ Cytotec ในสูติศาสตร์มีอันตรายอย่างไร?

การชักนำให้เจ็บครรภ์ด้วยยามักสัมพันธ์กับความเสี่ยง ไม่ว่าจะใช้ยาชนิดใดก็ตาม ดังนั้นจึงมีการพิจารณาอย่างรอบคอบเสมอว่ามาตรการดังกล่าวจำเป็นหรือไม่หรือสามารถรอแนวทางการใช้แรงงานตามธรรมชาติได้

อย่างไรก็ตาม มีความสงสัยว่าแม่และเด็กอาจมีความเสี่ยงจากไมโซพรอสทอลมากกว่ายาที่เปรียบเทียบกันได้ ในความเป็นจริง เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่ามีกรณีที่สารออกฤทธิ์กระตุ้นมดลูกของผู้หญิงมากเกินไป จากนั้นการหดตัวก็รุนแรงจนมดลูกแตกซึ่งอาจนำไปสู่การตกเลือดที่คุกคามถึงชีวิต

พายุแรงงานที่เรียกว่าเป็นอันตรายอย่างยิ่งสำหรับเด็ก การหดตัวตามมาอย่างรวดเร็วมาก เด็กไม่ได้รับออกซิเจนเพียงพอและอาจได้รับความเสียหายทางสมองอย่างถาวร - หรือแม้แต่เสียชีวิต แต่: ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงดังกล่าวยังเกิดขึ้นได้กับยาอื่นๆ ที่กระตุ้นให้เกิดการคลอดบุตร

ดังนั้นเมื่อใช้การหดตัวจึงต้องติดตามแม่และลูกในครรภ์อย่างใกล้ชิด ด้วยการตรวจหัวใจและหลอดเลือด (CTG) การหดตัวและการเต้นของหัวใจของเด็กจะได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง สัญญาณเตือนคือ เช่น การเต้นของหัวใจช้ามากหรือเป็นระยะๆ ของเด็กในครรภ์ แพทย์จึงรีบนำเด็กโดยการผ่าตัดคลอดฉุกเฉิน

ปัญหาเกิดขึ้นกับ Cytotec บ่อยแค่ไหน?

ไม่มีการบันทึกความถี่ของภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจากไมโซพรอสทอล จากข้อมูลของ SZ สถาบัน Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) ได้รับการแจ้งเตือนที่เกี่ยวข้องเพียงครั้งเดียวเท่านั้น Bavarian Broadcasting Corporation และ SZ ต้องการพบกรณีอื่นๆ ในระหว่างการค้นคว้า ในระหว่างนี้ มีผู้หญิงจำนวนมากรายงาน สื่อรายงาน

ทำไมความแตกต่างระหว่างรายงานผลข้างเคียงและกรณีที่รายงานอย่างเป็นทางการ?

สาเหตุหนึ่งอาจเป็นเพราะแพทย์ไม่ต้องรายงานภาวะแทรกซ้อนในการใช้งานดังกล่าว ผู้ผลิตมีหน้าที่ในการรายงานเท่านั้น ในกรณีของ Cytotec สำหรับ Pfizer อย่างไรก็ตาม บริษัทได้ถอนผลิตภัณฑ์ออกจากตลาดเยอรมันในปี 2549 ยาที่ใช้ในประเทศนี้ปัจจุบันได้มาจากต่างประเทศ

ทำไมแพทย์จึงได้รับอนุญาตให้ใช้ Cytotec ในสูติศาสตร์?

การใช้ยานอกฉลากเป็นเรื่องปกติ ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีโรคหายากซึ่งไม่มียาที่ได้รับการรับรองจะได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้ ยาส่วนใหญ่ยังได้รับการทดสอบกับผู้ใหญ่ด้วยเหตุผลทางจริยธรรมเท่านั้น การรักษาเด็กจึงมักจะทำได้เพียง "นอกฉลาก" เท่านั้น

ในกรณีเช่นนี้ แพทย์จะมีสิ่งที่เรียกว่าเสรีภาพในการบำบัด ดังนั้น เขามีอิสระที่จะตัดสินใจด้วยความรู้และความเชื่อที่ดีที่สุดของเขา ว่าการรักษาใดที่เขาอยากจะแนะนำผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม เขาต้องอธิบายความเสี่ยงและทางเลือกในการรักษาให้ผู้ป่วยทราบโดยละเอียด โดยเฉพาะอย่างยิ่งก่อนใช้นอกฉลาก

Cytotec ได้รับการอนุมัติเพื่อการใช้งานอะไร?

เพื่อให้ยาได้รับการอนุมัติ การศึกษาทางคลินิกอย่างละเอียดจะต้องพิสูจน์คุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยา อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ใช้ไม่ได้กับการใช้งานนอกฉลาก

ไฟเซอร์ได้รับการอนุมัติให้ใช้ Cytotec เป็นยาในกระเพาะอาหารเท่านั้น แต่ไม่ใช่เป็นยากระตุ้นการคลอดบุตร ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับขนาดยาที่เหมาะสมในการใช้ยาคลอดบุตร

มีทางเลือกอื่นที่ได้รับอนุมัติจาก Cytotec หรือไม่?

ฮอร์โมนออกซิโทซินได้รับการอนุมัติให้เป็นยากระตุ้นการคลอดบุตร นอกจากนี้ยังมีสารที่เกี่ยวข้องกับไมโซพรอสทอลที่ได้รับการอนุมัติให้มีการชักนำให้เกิดการใช้แรงงาน แต่ได้รับการกล่าวขานว่ามีประสิทธิภาพน้อยกว่า

ผู้เชี่ยวชาญพูดถึงการใช้ Cytotec ในสูติศาสตร์อย่างไร?

นักวิจารณ์ เช่น นรีแพทย์ ศ.ปีเตอร์ ฮัสไลน์ หัวหน้าคลินิกสตรีมหาวิทยาลัยในกรุงเวียนนา อ้างว่า Cytotec ได้ก่อให้เกิดการเสียชีวิตจำนวนมาก Husslein บอกกับ SZ ในมุมมองของทางเลือกที่ได้รับอนุมัติ ไม่มีเหตุผลที่จะใช้ยาที่ไม่ผ่านการอนุมัติ เช่น Cytotec

อย่างไรก็ตาม แพทย์บางคนพึ่งพา Cytotec เพราะมันทำให้การคลอดบุตรเร็วขึ้น นอกจากนี้ การเตรียมการทางเลือกที่ได้รับอนุมัติยังมีราคาแพงกว่ามาก ตาม SZ แทนที่จะเป็นสองสามเซ็นต์ จำนวนเงินสามหลักนั้นเกิดจากการใช้ทางเลือกอื่น

Cytotec มีข้อดีหรือไม่?

อีกประการหนึ่งคือความน่าเชื่อถือของไมโซพรอสทอล บางครั้งการใช้งานสามารถป้องกันการผ่าตัดคลอดได้

Prof. Michael Abou-Dakn หัวหน้าแพทย์ที่ Clinic for Gynecology and Obstetrics ที่โรงพยาบาล St. Joseph ในเบอร์ลิน-Tempelhof บอกกับ Ärztezeitung ว่า Cytotec มีประสิทธิภาพมากกว่าทางเลือกอื่นมาก นอกจากนี้ สเปกตรัมของผลข้างเคียงยังเทียบได้กับสารกระตุ้นการเกิดทั้งหมด

สิ่งนี้ได้รับการยืนยันโดย Cochrane Foundation ที่มีชื่อเสียง ซึ่งตรวจสอบผลกระทบและความเสี่ยงของวิธีการชักนำให้เกิดการใช้แรงงานในการศึกษาภาพรวมที่ปรับปรุงในปี 2018 สำหรับสารออกฤทธิ์ทั่วไปทั้งหมด จะเทียบได้กับส่วนผสมของไมโซพรอสทอล มีการประเมินการศึกษา 75 เรื่องซึ่งมีผู้เข้าร่วมเกือบ 14,000 คน

การศึกษาของ Cochrane ยังแสดงให้เห็นว่าภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงนั้นพบได้น้อยมากจนไม่พบความแตกต่างในความเสี่ยงของยาชนิดต่างๆ ตามข้อมูลของสถาบัน ประมาณสองเท่าถึงสิบเท่าของคดีที่จะต้องได้รับการตรวจสอบสำหรับเรื่องนี้

มีคำแนะนำสำหรับการใช้ Cytotec หรือไม่?

สมาคมระหว่างประเทศเพื่อสูตินรีเวชและสูติศาสตร์ (FIGO) รับรองการใช้ไมโซพรอสทอล อย่างไรก็ตาม เธอแนะนำว่าควรให้ยากระตุ้นการคลอดบุตรในขนาดไม่เกิน 25 ไมโครกรัมทุกๆ สองชั่วโมง

องค์การอนามัยโลก (WHO) แนะนำแนวทางเดียวกัน อย่างไรก็ตาม นักวิจารณ์เตือนว่า การให้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญนั้นมักจะให้ในการปฏิบัติทางคลินิกทุกวัน

แนวปฏิบัติทางการแพทย์ของสมาคมผู้เชี่ยวชาญเยอรมันเกี่ยวกับการใช้พรอสตาแกลนดินในสูติศาสตร์ได้รับการแก้ไขล่าสุดในเดือนสิงหาคม 2551 และล้าสมัย เรากำลังดำเนินการอัปเดต ด้วยข้อบ่งชี้ของการศึกษาที่จำเป็น แนวปฏิบัตินี้จึงตั้งชื่อไมโซพรอสทอลว่าเป็นยารักษาแรงงานที่ “ไม่มีฉลาก”

สตรีมีครรภ์สามารถทำอะไรได้บ้าง?

สตรีมีครรภ์ควรยืนกรานว่าจะมีการอธิบายทางเลือกในการรักษาทั้งหมดอย่างละเอียดและแจ้งพวกเขาอย่างครบถ้วนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่น ไม่ว่าจำเป็นต้องมีการชักนำให้เกิดการคลอดบุตรจริง ๆ หรือไม่ มีทางเลือกใดบ้างสำหรับการปฐมนิเทศหรือว่าการผ่าตัดคลอดจะเป็นทางเลือกที่ดีกว่า

หน้าที่ในการให้ข้อมูลในส่วนของแพทย์มีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อใช้ยานอกฉลาก คำถามมากมายสามารถตอบได้อย่างใจเย็นตั้งแต่แรกเกิด เช่น ในการสนทนากับสูตินรีแพทย์ผู้ป่วยนอก

หากจำเป็นต้องเริ่มการคลอดบุตร ยังมีเวลาเพียงพอสำหรับการสัมภาษณ์ในคลินิก

อ่านทุกอย่างเกี่ยวกับส่วนผสมออกฤทธิ์ของไมโซพรอสทอล โหมดการออกฤทธิ์ การใช้ และผลข้างเคียง!

แท็ก:  สุขภาพของผู้หญิง สุขภาพดิจิทัล ปฐมพยาบาล