เป้าหมายการติดเชื้อโคโรนาสำหรับการวิจัย?

Hanna Helder ศึกษาภาษาและวรรณคดีเยอรมันที่มหาวิทยาลัย Albert Ludwig ในเมือง Freiburg นอกจากการเรียนแล้ว เธอได้รับประสบการณ์มากมายในด้านวิทยุและสื่อสิ่งพิมพ์ผ่านการฝึกงานและงานอิสระ เธออยู่ที่ Burda School of Journalism ตั้งแต่เดือนตุลาคม 2018 และเขียนบทในฐานะเด็กฝึกหัดให้กับ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้เชี่ยวชาญของ เนื้อหา ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยนักข่าวทางการแพทย์

ทีมนักวิจัยนานาชาติได้ออกมาสนับสนุนให้เตรียมการศึกษากับอาสาสมัครที่ติดเชื้อขณะพัฒนาวัคซีนต้านไวรัสโคโรน่า การพิจารณาดังกล่าวยังคงเป็นลักษณะทางทฤษฎี มันจะกลายเป็นความจริงได้หรือไม่?

กลุ่มอาสาสมัครสามารถติดเชื้อไวรัสที่อาจถึงตายได้เพื่อที่จะสามารถปกป้องมนุษยชาติจากมันได้เร็วยิ่งขึ้น: สิ่งที่อาจฟังดูเหมือนบางอย่างในภาพยนตร์นิยายวิทยาศาสตร์ ผู้ริเริ่มแคมเปญ "1Day Sooner" จริงๆ แล้ว .

ทีมงานที่นำโดยคริส เบเกอร์ลี นักศึกษาปริญญาเอกชาวอเมริกันจากมหาวิทยาลัยฮาร์วาร์ด กำลังมองหาผู้ที่มีแนวโน้มว่าจะติดเชื้อโควิด-19 เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีน มีผู้ลงทะเบียนแล้วมากกว่า 14,000 คนจากกว่า 100 ประเทศ

ความแตกต่างจากการศึกษาก่อนหน้านี้

การทดลองทางคลินิกเพื่อพัฒนาวัคซีนประกอบด้วยหลายขั้นตอน ประการแรก สารออกฤทธิ์ได้รับการทดสอบความเข้ากันได้ เหนือสิ่งอื่นใด จากนั้นจึงทดสอบประสิทธิภาพในภายหลัง เพื่อจุดประสงค์นี้ ผู้ทดลองบางรายจะได้รับสารออกฤทธิ์ กลุ่มที่สองจึงได้รับยาหลอกหรือการรักษาแบบมาตรฐาน โดยทั่วไปแล้ว บุคคลหนึ่งจะรอจนกว่าผู้ทดสอบจะติดเชื้อจากเชื้อก่อโรคนั้น ๆ ด้วยตนเองเพียงพอ เพื่อให้สามารถประเมินประสิทธิผลของผู้รับวัคซีนได้

ปัญหา: หากเชื้อโรคไม่แพร่หลายเป็นพิเศษ อาจจำเป็นต้องมีผู้เข้าร่วมการศึกษาหลายหมื่นคน นอกจากนี้ ขั้นตอนการทดสอบนี้อาจใช้เวลานานมาก นี่คือที่มาของแนวคิด "1Day Sooner": การติดเชื้อเป้าหมายของผู้ทดสอบโดยสมัครใจที่มี coronavirus สามารถเร่งขั้นตอนการทดสอบที่เกี่ยวข้องได้ โต้แย้งผู้ริเริ่ม

แนวทางการโต้เถียง

แต่ "Human Challenge Trials" ซึ่งเป็นศัพท์เทคนิคภาษาอังกฤษ ยังคงเป็นที่ถกเถียงกันในหมู่นักวิทยาศาสตร์ บางคนเน้นถึงประโยชน์อันยิ่งใหญ่ที่การศึกษาดังกล่าวอาจมีต่อสังคมทั้งหมด คนอื่น ๆ แสดงความกังวลด้านจริยธรรมและชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพมหาศาลที่การติดเชื้อด้วยเชื้อโรคเช่น Sars-CoV-2 ที่ยังไม่ได้สำรวจในหลาย ๆ ด้าน

ทีมวิจัยที่นำโดย Seema Shah จาก Northwestern University ในชิคาโก กล่าวว่า "ในมุมมองของสถานการณ์พิเศษของการระบาดใหญ่ รูปแบบกรอบงานของเราและการวิเคราะห์ของเราสนับสนุนการวางพื้นฐานสำหรับความท้าทายของ Sars-CoV-2" ศาสตร์. อย่างไรก็ตาม ผู้เขียนยังเน้นว่าต้องลดความเสี่ยงสำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษา เจ้าหน้าที่ และบุคคลที่สาม

ผู้ริเริ่ม "1Day Sooner" หมายถึง "Human Challenge Trials" ในอดีตบนหน้าแรกของพวกเขา ตัวอย่างเช่น ในปี 1970 อาสาสมัครในการทดสอบในสหรัฐอเมริกาติดเชื้ออหิวาตกโรคโดยเฉพาะเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของผู้สมัครรับวัคซีน ในการศึกษาต่างๆ อาสาสมัครยังได้รับเชื้อก่อโรคมาลาเรียอีกด้วย

"การศึกษาที่ท้าทายจะเป็นข้อยกเว้นอย่างยิ่ง"

Norbert Paul นักประวัติศาสตร์ทางการแพทย์จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยไมนซ์กล่าว ในเยอรมนีไม่เคยมีการศึกษาเปรียบเทียบกับผู้ติดเชื้อโดยสมัครใจในรูปแบบนี้ แต่จะเป็นไปได้หรือไม่ในวิกฤตโคโรนาในปัจจุบัน? ในทางทฤษฎี ใช่แล้ว ทั้งสถาบัน Paul Ehrlich (PEI) และคณะกรรมการจริยธรรมจะต้องอนุมัติ Klaus Cichutek ประธาน PEI กล่าวเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่า: "มีการอภิปรายทางเทคนิคเกี่ยวกับการทดลองที่เรียกว่า Human Challenge Trials เราอาจจะสามารถจัดการกับสิ่งนั้นได้อีกครั้งในภายหลัง แต่นั่นไม่ใช่แนวโน้ม"

Joerg Hasford ประธานคณะทำงานด้านจรรยาบรรณทางการแพทย์ในเยอรมนีเน้นย้ำว่า "การศึกษาที่ท้าทายเช่นนี้จะเป็นข้อยกเว้นโดยสิ้นเชิง" โดยเน้นที่หลักค่านิยมของเยอรมัน "เพราะหลังจากประสบการณ์ของ Third Reich เรามีมาตรฐานทางจริยธรรมและกฎหมายที่สูงมากในเยอรมนี" นักสังคมนิยมแห่งชาติทำการทดลองทางการแพทย์ที่โหดร้ายกับนักโทษในค่ายกักกัน

เพลงอนาคต

"การทดลองท้าทายมนุษย์" เพื่อทดสอบวัคซีนโคโรนายังอีกยาวไกล มีเพียงส่วนน้อยของโครงการวัคซีนมากกว่า 100 โครงการที่กำลังดำเนินการอยู่ทั่วโลกที่กำลังได้รับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกกับอาสาสมัคร สมมติว่าคุณต้องการวางแผน "Human Challenge Trial" ในเยอรมนี อ้างอิงจาก Hasford ซึ่งอาจต้องใช้เวลาในการดำเนินการบางอย่าง: "น้อยกว่าหกเดือนไม่เป็นความจริงอย่างแน่นอน" (hh / dpa)

แท็ก:  พืชพิษเห็ดมีพิษ ข่าว วัยหมดประจำเดือน